2023-12-6 07:29 |
По словам директора НИЦЭМ им. Гамалеи Гинцбурга, регистрировать препарат заново не придется.
В регистрационное досье вакцины от COVID-19 «Спутник V» внесут изменения в связи с обновлением ее состава. С этой целью в министерство здравоохранения направлены результаты клинических исследований обновленного препарата, сообщает РИА Новости со ссылкой на директора НИЦЭМ им. Гамалеи Александра Гинцбурга.«Все результаты клинических испытаний официально переданы в Минздрав для внесения изменений в регистрационное досье на новый антигенный состав вакцины. Это будет не новая регистрация препарата, а внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины», - рассказал академик.Напомним, в октябре он заявил, что ранее применявшийся вариант «Спутника V» перестал защищать от новых штаммов коронавируса. В связи с этим вакцину решили обновить.По словам Гинцбурга, в ходе исследований обновленной вакцины, которые завершились в ноябре, значимые побочные эффекты не выявлены.Ранее глава НИЦЭМ им. Гамалеи сообщил о возможном поступлении в декабре в медучреждения страны обновленной вакцины от коронавируса «Спутник лайт».
Подробнее читайте на aif.ru ...
