2020-7-21 07:30 |
Глава фонда прямых инвестиций о том, как идут испытания.
Уникальность ситуации в том, что одним из испытателей стал не разработчик или медик, а руководитель суверенного фонда России — мощной финансовой структуры, совместно с партнёрами реализующей проекты почти на 2 трлн рублей. О ситуации с разработкой тестов, лекарств и вакцины от коронавируса он рассказал корреспонденту «АиФ».Юлия Тутина, АиФ.ru: Кирилл Александрович, как возглавляемый вами фонд, вроде далёкий от медицины, оказался на переднем крае борьбы с COVID-19?Кирилл Дмитриев: Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) как суверенный фонд России играет ключевую роль в борьбе с коронавирусной инфекцией в стране. Благодаря широкой сети международных партнёрств мы имеем возможность анализировать лучшие международные практики и находить эффективные решения. Мы сфокусировали усилия на трёх основных направлениях — производстве высокоточных тестов, эффективных препаратов для лечения, а также вакцины.— Слышала, вы придумали какие-то новые тесты по выявлению коронавируса.— Да, мы инвестировали в российско-японскую систему тестирования, результаты теста доступны уже через 30 минут, причём их точность не уступает результатам традиционных систем тестирования ПЦР. Другим системам необходимо 2,5 часа. В итоге наши тесты увеличивают производительность существующего ПЦР-оборудования в 3-4 раза. Я считаю, подобные тесты в ближайшее время станут ключевым инструментом для восстановления мировой экономики. Не случайно другие страны уже приобрели 13 млн наших тестов. Их можно использовать, к примеру, в международных аэропортах. И чтобы сутки не находиться на обязательном карантине в тех же Афинах, вы сможете пройти процедуру тестирования за 30 минут. Такое решение позволит избежать убытков на триллионы долларов. На этой неделе мы начали проект по тестированию в аэропорту Шереметьево. — А как с эффективными лекарствами?— Вкладывая средства в препараты на основе плазмы для лечения тяжёлых случаев коронавирусной инфекции и в лекарства, подавляющие цитокиновый шторм, мы всё же сосредоточили внимание именно на проверенных противовирусных препаратах.В первую очередь я имею в виду «Авифавир», который мы создали в России как улучшенную версию японского препарата против гриппа «Авиган». Вместе с «Ремдесивиром», производимым в США, они стали первыми в мире официально одобренными препаратами для лечения коронавируса.Средний срок выведения вируса из организма при приёме «Авифавира» — 4 дня, тогда как при стандартной терапии — 9 дней. Таким образом, сокращается период, в течение которого пациенты являются заразными, а также продолжительность их госпитализации. Три независимых клинических исследования на более чем 700 пациентах, а также результаты лечения «Авифавиром» десятков тысяч пациентов в России подтвердили результаты наших исследований.— Каков ваш прогноз относительно появления вакцины?— Из более чем 100 вакцин, разрабатываемых в мире сегодня, лишь 20 находятся в стадии клинических испытаний. Наш анализ показывает, что первыми на рынке появятся вакцины на основе аденовируса. Вакцины на основе аденовирусных векторов разрабатываются с 1980-х гг. Они уже получили официальное одобрение и эффективно используются против Эболы, обеспечивая высокую степень безопасности.Три векторные аденовирусные вакцины показали хорошие результаты на первой фазе клинических испытаний. Они разработаны Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи, Оксфордским университетом в партнёрстве с AstraZeneca и китайской CanSino Biologics. Мы убеждены, что все они будут востребованы.Основное преимущество вакцины института Гамалеи — это первичная иммунизация двумя различными компонентами. Такой подход позволяет преодолеть иммунитет против векторной части вакцины и приводит к образованию клеток памяти для более длительного иммунитета.Понимание и уверенность в безопасности этой вакцины, а также её пользы в борьбе с коронавирусной инфекцией стали определяющими для принятия решения как о прививке, так и об организации её производства. — Какие у вас ощущения от прививки? Наблюдались ли побочные эффекты? Может быть, температура была?— Всё прошло хорошо, никаких негативных или побочных эффектов. Устойчивый иммунитет у меня выработался через 20 дней, раньше инъекции второй поддерживающей дозы, которая должна продлить иммунитет до двух лет. Через первые 20 дней иммуноглобулин IgG находился на уровне 5,5, что сопоставимо с уровнем для людей, перенёсших тяжелую форму заболевания, который составляет в среднем 6. Но затем, после второй инъекции, он поднялся на уровень 10 IgG. Специальный тест в НИЦ им. Гамалеи также показал сначала значение 1:1600, а затем 1:3200, что является очень высоким уровнем антител. С такими показателями я могу быть донором плазмы крови.— Эксперимент идёт к завершению, всё пока удачно. Когда прививку сможет сделать любой?— Благодаря проведенным на базе Министерства обороны клиническим исследованиям первая фаза испытаний уже успешно завершена, вторая завершится к 3 августа. После этого в России и сразу в нескольких странах начнётся третья фаза испытаний. Ожидаем одобрение со стороны регуляторов в РФ уже в августе и сразу после этого планируем начать массовое производство. Одобрение в других странах-партнёрах ожидаем в сентябре. Массовое производство этой вакцины сможет остановить потенциальную вторую волну пандемии. В первую очередь мы закроем потребности России, но международное сотрудничество является важной частью разработки и проведения клинических испытаний. Планируем провести третью фазу клинических исследований также на Ближнем Востоке, включая 100 человек в ОАЭ, Турции, Африке и других странах. Видим высокий интерес к вакцине в мире.— О каких объёмах речь?— Благодаря производству этой вакцины в рамках партнёрств в нескольких странах мы рассчитываем выйти на объём до 200 млн доз к концу года, 30 млн доз будет произведено в России, а остальное — с помощью международных партнёрств по всему миру. Всего, по нашей оценке, в нашей стране в ближайшее время необходимо вакцинировать 40-50 млн человек. По нашим оценкам, в 2021 году будет произведено более 3 млрд доз вакцин на основе аденовирусных векторов, что позволит миру эффективно бороться с коронавирусом.Российская вакцина также будет поставляться с уникальным запатентованным тестом, который идентифицирует в организме человека особые антитела, атакующие шиповидные отростки коронавируса. Таким образом, эффект от вакцины и продолжительность её действия будет легко определить, измерив увеличение количества эффективных антител к коронавирусу. — Вы испытали вакцину на себе. Какие аргументы для наших соотечественников, чтобы не боялись делать прививку?— Клинические испытания скоро закончатся. И надеемся, что после внимательного изучения их результатов будет одобрено использование вакцины, которое обеспечит иммунизацию населения. Сейчас мы имеем очень убедительные результаты доклинических исследований. А также пример тысяч людей, которые успешно получили защиту от Эболы на основании аналогичной вакцины. Вакцина, испытания которой сейчас завершаются, формирует иммунный ответ организма через появление большого количества антител и клеточного иммунитета. Никто из участвовавших в испытаниях добровольцев не был инфицирован коронавирусом.
Подробнее читайте на aif.ru ...
