Росздравнадзор объяснил, почему запретил продажу презервативов Durex. Как сообщили НСН в ведомстве, в результате проведённых проверок, на территории Российской Федерации Росздравнадзором были выявлены более десяти вариантов незарегистрированных медицинских изделий.

Добавим, согласно существующему законодательству, на территории России разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке, а именно при условии соответствия сведений, содержащихся в сопроводительных документах, данных регистрационных удостоверений и регистрационных досье на медицинские изделия.

Выявленные Росздравнадзором изделия не проходили государственную регистрацию. То есть, их качество, эффективность и безопасность не подтверждены результатами соответствующих технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.

Подробнее читайте на nsn.fm ...