2020-11-17 15:45 |
Кандидатная вакцина от коронавируса американской компании Moderna показала 94,5% эффективности по итогам первичного анализа третьей фазы исследований
Кандидатная вакцина от коронавируса американской компании Moderna показала 94,5% эффективности по итогам первичного анализа третьей фазы исследований. Как говорится в сообщении компании, в исследовании приняли участие более 30 тыс. человек. Первый промежуточный анализ включал 95 участников с подтвержденными случаями COVID-19. В Moderna отмечают, что анализировали подтвержденные случаи COVID-19, зафиксированные спустя две недели после введения второй дозы вакцины. Из 95 зараженных 90 участников исследования наблюдались в группе плацебо. Все 11 тяжелых случаев заболевания произошли в группе с плацебо. Вакцина также не продемонстрировала серьезных побочных явлений: 9,7% испытуемых чувствовали усталость, 8,9% - миалгию, 5,2% - артралгию, 4,5% - головную боль в течение недолгого времени. На основании этих промежуточных данных по безопасности и эффективности Moderna намеревается подать на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ближайшие недели, а также подать заявки в глобальные регистрирующие органы. Компания рассчитывает произвести 20 млн доз вакцины к концу 2020 года и от 500 млн до 1 млрд доз вакцины в течение 2021 года. На прошлой неделе об итогах первого анализа третьей фазы клинических испытаний сообщили Pfizer и BioNTech, а также НИЦЭМ им. Гамалеи, разрабатывающий вакцину Спутник V . Эффективность их кандидатных вакцин оценена исследователями в 90 и 92% соответственно.
Подробнее читайте на znak.com ...
