Как Роспотребнадзор оценил эффективность «ЭпиВакКороны»?

2021-3-25 12:55

В Роспотребнадзоре сообщили о безопасности и эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» по результатам клинических исследований среди добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» опубликовал результаты клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона» среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований). Как сообщили в Роспотребнадзоре, полученные результаты клинических исследований препарата подтверждают безопасность и иммунологическую эффективность вакцины. На сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека говорится, что испытания вакцины, которые проводились среди граждан в возрасте от 18 до 30 лет, также показали выработку антител у 100% добровольцев. Такой результат был достигнут через 21 день после получения второй дозы.Ранее глава Роспотребнадзора Анна Попова рассказала, что для появления иммунитета к коронавирусу после прививки «ЭпиВакКороной» необходимо от 40 до 42 дней. Сколько исследований вакцины было проведено? Как говорится в релизе ведомства, исследование проводилось в два этапа: первый — открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18-30 лет; второй — простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18-60 лет.Программа первого этапа доклинических исследований включала изучение токсичности при одно- и многократном введении, местно-раздражающего действия на двух видах животных, мышах и кроликах. Токсичность препарата исследовали при многократном введении на низших приматах, иммунотоксические свойства — на мышах, аллергизирующие свойства — на морских свинках и мутагенное действие — на мышах. Что представляет собой вакцина?«ЭпиВакКорона» — зарегистрированная в России вакцина для профилактики коронавирусной инфекции. Препарат вводится двукратно с интервалом 14-21 день, он не содержит живого вируса и формирует иммунитет благодаря использованию искусственно синтезированных пептидов. Противопоказанием для вакцинации от коронавируса препаратом «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор» являются тяжелые формы аллергических реакций. По состоянию на 17 марта 2021 года в гражданский оборот было введено пять серий вакцины «ЭпиВакКорона», общим количеством 186 150 доз.Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача

Подробнее читайте на ...

вакцины исследований возрасте эпиваккорона добровольцев клинических исследование мышах

Фото: znak.com

Первые результаты исследований «КовиВак» показали низкую эффективность вакцины

Разработчики вакцины КовиВак опубликовали результаты первых двух фаз исследований по безопасности и иммуногенности, проведенных с участием добровольцев от 18 до 60 лет znak.com »

2022-02-12 02:06

Фото: aif.ru

Минздрав РФ разрешил испытания еще одной вакцины от COVID-19

Клиническое исследование вакцины начнется в ближайшее время в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске с участием более трех тысяч добровольцев. aif.ru »

2020-09-22 00:53

"Вектор" начал клинические испытания вакцины против коронавируса

В Новосибирском научном центре "Вектор" стартовали клинические испытания еще одной отечественной вакцины против коронавируса. Препарат разработан в сжатые сроки и прошел все необходимые этапы исследований. Прививку получили первые добровольцы. vesti.ru »

2020-07-28 20:45

Минздрав опроверг сообщения о применении вакцины от коронавируса вне исследований

Российские медики также подтвердили, что политики и бизнесмены из РФ не получали доступ к препарату.Читать далее... life.ru »

2020-07-20 11:34

Фото: rosbalt.ru

Эксперт рассказал, как качество клинических исследований вакцины от COVID-19 падает на фоне ажиотажного спроса

Ажиотаж вокруг вакцины от COVID-19 привел к тому, что теперь в сфере клинических исследований можно все. Такое мнение во время онлайн-семинара Европейского... rosbalt.ru »

2020-07-03 12:47

Российскую вакцину планируют запустить в массовое производство уже осенью

18 июня в Сеченовском университете и военном госпитале имени Бурденко приступили к испытаниям вакцины от коронавируса на добровольцах. vesti.ru »

2020-06-21 22:07

Опубликованы новые результаты исследований вакцины от коронавируса

Вакцина от коронавируса, разрабатываемая одной из американских компаний, во время тестов на мышах показала, что она не увеличивает риск более тяжелого течения болезни и одной дозой может обеспечить защиту против инфекции. vm.ru »

2020-06-13 07:51

Новые результаты исследований вакцины от коронавируса опубликовали в США

Вакцина от коронавируса, разрабатываемая одной из американских компаний, во время тестов на мышах показала, что она не увеличивает риск более тяжелого течения болезни и одной дозой может обеспечить защиту против инфекции. vm.ru »

2020-06-13 07:51

До 10 тысяч долларов за особь: как готовят и очеловечивают лабораторных мышей

Препараты и вакцины против COVID-19 нельзя создать без лабораторных исследований. Испытания на добровольцах - это, по сути, финал сложной производственной цепочки. А первый удар принимают на себя лабораторные мыши. vesti.ru »

2020-05-26 20:40

Фото: rosbalt.ru

Шойгу уточнил сроки доклинических исследований вакцины против COVID-19

Доклинические исследования вакцины против нового коронавируса COVID-19, которая разрабатывается в РФ с участием военных, завершатся до конца июля. Сроки... rosbalt.ru »

2020-05-26 16:16

Названы сроки первых результатов исследований вакцины от коронавируса в России

Первые результаты исследования вакцины от коронавируса в России появятся в начале июля, сообщил замдиректора НИИ Роспотребнадзора Александр Горелов. «Вакцина это не лекарственный препарат, который создали. vz.ru »

2020-05-22 19:16

Фото: pronedra.ru

Результаты исследований вакцины от Эболы станут известны в 2017 году

В Роспотребнадзоре заявили, что рассчитывают завершить основные исследования вакцины от Эболы, созданной в России, в первой половине 2017 года. pronedra.ru »

2016-07-07 10:20